Kliniske studier
Kliniske studier (klinisk forskning) deles inn i to kategorier:
- Oppdragsforskning: på oppdrag fra farmasøytisk industri
- Bidragsforskning: forskerinitierte studier med begrenset bidrag fra industri/forskergrupper
Utarbeidelse av avtaler om oppdragsbaserte kliniske studier i UNN som er helt eller delvis finansiert av en ekstern kilde ivaretas av Norinnova Technology Transfer.
Alle eksternt finansierte studier bør meldes til Norinnova umiddelbart etter at det er besluttet at den skal igangsettes og protokoll er klar.
Norinnova må ha:
- Protokoll
- Utkast til avtale
- Utkast til budsjett
- Eventuelle manualer (lab, røntgen osv.)
Norinnova gjør:
- Ferdigstiller budsjett i samråd med utprøver og serviceavdelinger i UNN
- Inngår kontrakt med oppdragsgiver på vegne av UNN
- Inngår kontrakt med serviceavdelinger
- Koordinerer de forskjellige serviceavdelingene i oppstartsfasen
- Melder studien til legemiddelråd og FAS ved Klinisk Forskningssenter
- Følger opp inklusjon/milepæler
- Fakturere og følger opp økonomi
- Fører regnskap og får utført revisjon
- Avsluttende arbeid med honorering av serviceavdelinger
Overskudd fra studier kan settes på fond som Norinnova administrerer.
Administrativ overhead til Norinnova er 18-20 % på studier som er helfinansiert av farmasøytisk industri. Denne dekkes vanligvis av industrien. I forskerinitierte studier belaster Norinnova 10 % administrativ overhead.
Relevante dokumenter:
Ta kontakt med Grethe Hoel, rådgiver Kliniske studier, for mer informasjon.